瑞财经 张林霞 10月15日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，鲎血细胞、鲎试剂及替代产品对经营业绩的影响，关于仪器的生产、采购、销售及投放，进一步说明募投项目的必要性及合理性等。

据问询函显示，丹娜生物天津总部基地建设项目拟生产酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列产品及真菌药敏产品、荧光染液产品，其中免疫层析法系列产品新增产能1,300.00万人份，化学发光法系列产品新增产能1,000万人份。

丹娜生物2023年免疫层析法系列产品产能为2,010.00万人份，产量为1,259.11万人份，产能利用率为62.64%，销量为164.04万人份，产销率为13.03%，产销率较低主要系2023年应急业务产品需求降低，销量下降。

据此，北交所要求丹娜生物说明报告期内及期后免疫层析法系列中各类常规产品和应急产品的产能、产量、销量、产能利用率、产销率的变动情况，结合下游市场对该系列常规产品的需求变动情况进一步说明该系列常规产品的市场前景和产能消化能力；说明免疫层析法系列中各类常规产品与应急产品的产能是否能够通用，如是，请说明在当前应急产品需求降低的情形下，相关应急产品的产能是否可以用于常规产品的生产；结合前述情况进一步说明本次募投项目中新增该系列产品产能的合理性和必要性。

丹娜生物表示，2023年全球免疫层析法POCT市场销售额为38.6亿美元，预计2030年将达到61.4亿美元，2024-2030年复合增长率为6.80%。地区层面来看，2023年中国市场规模为6.81亿美元，约占全球的17.64%，预计2030年将达到12.28亿美元，届时全球占比将达到19.99%，增长速度较快。

公司作为国内侵袭性真菌病行业市占率较高的龙头企业，将免疫层析产线作为重点战略布局方向。

公司免疫层析产线的设备投入合计1021万元，占天津总部基地设备投入约25.33%。

丹娜生物表示，公司免疫层析产线的新增产能规划合理，具有较好的市场前景和产能消化能力。随着公司该产线下游市场需求持续提升、产品结构持续完善、销售收入持续增加，预计公司在募投项目产能爬坡期和达产后，可保持较高的产能利用率。

资料显示，丹娜生物是一家综合性生物医药高新技术企业，主要致力于侵袭性真菌病（InvasiveFungalDisease,IFD）早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。

2023年10月16日在新三板挂牌，同年12月29日，IPO申请获北交所受理，保荐机构为招商证券，保荐代表人邵华、张远明；会计师事务所为容诚。