迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲获CDE突破性疗法认定

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迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲获CDE突破性疗法认定

瑞财经 2024-10-15 09:28 2.0w阅读

瑞财经 AI 10月13日，迪哲医药（688192.SH）发布公告，近日，公司宣布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）获得国家药监局药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定。此次认定针对的是未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

此次舒沃哲作为一线治疗方案的突破性疗法认定，标志着监管注册机构对迪哲医药研发实力和突破性创新研发成果的高度认可与肯定。此认定不仅体现了舒沃哲在治疗特定类型非小细胞肺癌中的潜在重要价值，还将为公司加速推进舒沃哲在EGFR Exon20ins NSCLC一线治疗领域的开发和上市进程提供有力支持。

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