瑞财经 刘治颖 8月9日，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）IPO审核状态更新为“提交注册”，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为刘拓、李雨修，会计师事务所为容诚会计师事务所（特殊普通合伙）。

招股书显示，赛分科技致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料，是集研发、生产与全球销售于一体的企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和层析介质，贯穿药物开发生产的全过程，应用于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节。

市场占有率方面，Cytiva、ThermoFisher、Tosoh等国际主流厂商在我国色谱介质市场占据了超过50%的市场份额，2023年赛分科技国内分析色谱市场占有率约为5.16%，工业纯化（色谱介质）市场占有率约为1.02%，生物大分子色谱介质市场占有率约为1.20%，与行业内起步较早的海外龙头企业相比仍存在较大差距。

业绩方面，2021-2023年，赛分科技营业收入分别为1.55亿元、2.13亿元及2.45亿元，净利润分别为2162.02万元、4820.24万元及5415.39万元

二轮问询函显示：报告期各期生物大分子层析介质的产能利用率分别为89.83%、25.43%和35.00%，硅胶基质填料产能利用率分别为71.96%、99.25%和63.66%，分析色谱柱产能分别为89.60%、80.24%和79.14%，均呈下降趋势。

上交所要求说明主要产品产能利用率呈下降趋势的原因，2021 年、2022年生物大分子层析介质产能利用率不足 40%，2022 年硅胶基质填料产能利用率不足 70%的合理性，报告期发行人产能是否能得到充分利用，相关资产是否存在减值风险。

赛分科技表示，公司主要产品产能利用率呈下降趋势需要系扬州赛分投产后产能大幅提升，建成初期由于人员需熟悉操作，工艺优化稳定需要一定时间进行过渡，此外重点客户需求兑现需要一定时间，导致生物大分子层析介质产能利用率较低。2022年硅胶基质填料产能利用率下降，系公司出于去库存考虑减少生产所致，具备合理性。

报告期内，公司生物大分子层析介质产能未进行完全释放，产能利用率较低，主要系为后续合作客户药品研发项目逐渐放量进行产能储备。在医药领域，单一药品从研发到小试、中试，至最终量产，对分离纯化产品的需求量具有数量级放大的特点。经逐项对照《企业会计准则》的规定，发行人相关固定资产不存在减值迹象。

赛分科技拟募集资金不超8亿元，分别投向20万升/年生物医药分离纯化用辅料、研发中心建设项目以及补充流动资金，拟分别投入募资额3.34亿元、1.95亿元、2.71亿元。其中，募投项目“20万升/年生物医药分立纯化用辅料”新增20万升色谱介质产能，主要包括离子交换填料、亲和层析填料、复合层析填料等生物大分子层析介质。

赛分科技表示，本项目建设完成后，将新增20万升/年生物医药分离纯化用辅料产能；在募投项目完全达产的情况下，公司生物医药分离纯化用辅料产能将增长至约23吨。按照2029年预计中国生物药色谱介质市场规模236.85亿元计算，公司在当前产能及募投项目新增产能完全释放的情况下市场占有率有潜力提升至7.29%。2022年，公司生物大分子层析介质市场份额为1.25%，在2029年达到约7.29%的市场占有率，2023-2029年年均市场份额提升约0.86%，消化本项目的新增产能具有合理性。

基于谨慎性考虑，赛分科技亦披露相关风险提示：若下游生物制药领域政策及市场环境出现不利变化，国内生物制药企业的填料国产化替代进程放缓，或公司重点客户未来产能建设及释放不及预期，则公司可能面临产能消化不及预期的风险。