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百利天恒HER2 ADC药物T-Bren获突破性认定 针对HER2阳性胃癌

财中社 2025-11-04 19:03 3276阅读

财中社11月4日电 百利天恒(688506)发布公告,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该药品的申请日期为2025年9月17日,注册分类为1,受理号为CXSL2200209。

T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳的潜力,目前正在国内外开展14项临床试验,包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖多个适应症。

2025年前三季度,百利天恒实现收入20.66亿元,归母净利润-4.95亿元。

来源:财中社

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