瑞财经 严明会 近日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“劲方医药”）向港交所提交上市申请，拟通过18A规则于港交所主板上市，中信证券为独家保荐人。

劲方医药为一家处于市场化阶段的生物制药公司，聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。

截至2024年6月末，劲方医药已建立出一条持续更新的产品管线，包括八款候选产品，其中五款处于临床开发阶段。

据招股书介绍，劲方医药核心产品之一为GFH925（氟泽雷塞片，商品名达伯特），是公司进度最快的创新药产品，同时拥有3个适应症。其中，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的二线或后线治疗，已于2024年8月在国内获批，成为中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂。

同时，劲方医药正在推进GFH925的海外临床开发，包括在EMA监管区域内国家进行与cetuximab联用一线治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床试验。2023年5月，GFH925还获得药监局授予用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌（“CRC”）的三线治疗的突破性疗法认定。

劲方医药另一款核心产品GFH312为公司自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）并抑制其激酶活性，GFH312已获得FDA关于在美国开展第II期临床试验的IND批准。

除核心产品外，公司正建立全面且差异化的RAS产品矩阵，包括小分子KRAS G12D抑制剂GFH375、CDK9抑制剂GFH009和TGF-βR1小分子抑制剂GFH018。

随着临床推进，劲方医药已有多个产品与第三方达成对外合作授权。

2021年9月，公司与信达生物（1801.HK）就GFH925达成授权交易，信达生物获得在中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925的权力，同时还拥有GFH925在中国境外地区的独家选择权。

根据协议，信达生物将向劲方医药一次性支付2200万美元不可退还和不可抵扣的前期费用，并且当GFH925在大中华区达到指定里程碑时，劲方医药还有望获得1.32亿美元的里程碑付款。

截至最后实际可行日期，劲方医药已根据GFH925授权协议获得3700万美元收入。

除此之外，2022年，劲方医药与SELLAS就GFH009及相关备用分子或中间体的开发、生产及商业化达成授权协议。SELLAS将支付首期付款1000万美元，以及在相关开发里程碑达成后最多支付4800万美元开发及监管里程碑付款，在达成特定销售净额时支付最多9200万美元销售里程碑付款。

截至最后实际可行日期，劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万美元。

紧接着，在2023年，劲方医药又与Verastem达成合作，后者获得包括GFH375在内等项目的选择权。目前，劲方医药已经收到Verastem支付的全额前期付款500万美元及首笔年度研发费用50万美元。

一系列合作付款给劲方医药带来相应的收入，2022年-2023年，公司实现收入1.05亿元、7373.4万元。

但由于劲方医药的收入主要来自授权及研发服务，而目前并未有自有产品获批上市，其收入并不具备可持续性。在此境况下，2024年上半年，劲方医药营收为0。

而收入没有保障的同时，劲方医药此前与第三方达成的合作也已出现变数。

2024年1月，劲方医药与信达生物订立补充协议，终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权。根据协议，劲方医药须向信达生物分期支付不可退还终止费用2000万美元。截至2024年6月末，劲方医药已向信达生物支付200万美元，余下1800万美元将于2026年12月1日前分期向信达生物支付。

除了专利授权及研发服务，劲方医药还有其他收入及收益，包括政府补助、银行利息收入、汇兑差额净额、以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产公允价值收益（购买的结构性存款的公允价值变动所产生的收益）等。2022年-2024年上半年，分别为3667万元、3996.4万元、1546.9万元及1126.8万元。